發(fā)布時間:2021-11-03
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1、冷藏藥品發(fā)貨方在向藥品冷鏈物流企業(yè)或收貨方移交冷藏藥品前,應對該藥品冷鏈物流企業(yè)或收貨方的冷鏈資質(zhì)和運輸計劃進行嚴格審核,如審核不合格,應暫停移交冷藏藥品。嚴禁不經(jīng)審核就移交冷藏藥品,委托運輸。配送冷藏藥品時,應簽訂冷藏藥品運輸質(zhì)量保證協(xié)議。
2、冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和承擔冷藏藥品冷鏈物流運輸?shù)钠髽I(yè)應指定經(jīng)專門上崗培訓的人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運輸方式。
3、藥品冷鏈運輸拆零拼箱應在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。藥品冷鏈的冷藏(保溫)箱應經(jīng)過驗證,確認符合藥品冷鏈運輸過程中的保溫要求后方可使用;使用冷藏(保溫)箱時應確保包裝材料經(jīng)過預冷或預熱到規(guī)定溫度后,才能進行打包操作。
4、冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的藥品冷鏈運輸設備內(nèi)應在規(guī)定的時間內(nèi)完成,通常冷藏藥品應在30 分鐘內(nèi),冷凍藥品應在15 分鐘內(nèi)完成。
5、冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應設置在陰涼處,嚴禁置于陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。
6、藥品冷鏈采用冷藏車發(fā)運的,性能應符合《QC/T
450保溫車、冷藏車技術條件》規(guī)定,并經(jīng)驗證后方可使用。在發(fā)運藥品之前,應確認冷藏車內(nèi)清潔、無污染、無異味。冷藏車制冷設備應先行啟動,待車廂內(nèi)達到規(guī)定溫度后方可裝車。在裝(卸)貨時必須關閉制冷機組,裝貨高度應不高于出風口的平面高度。貨物必須放置在雙面托板上,保證車廂內(nèi)六面與貨物間均留有一定的空間,以保持車內(nèi)空氣的流動。
7、應根據(jù)不同的季節(jié)、運輸方式等選擇經(jīng)過驗證和確認的運輸條件。采用冷藏車運輸時,應至少有一個溫度記錄儀隨貨發(fā)運;采用冷藏(保溫)箱運輸時,每種規(guī)格的冷藏箱中應至少放置一個溫度記錄儀隨貨發(fā)運。溫度記錄儀應擺放在所記錄的溫度數(shù)據(jù)具有代表性的位置。
8、放置冷藏藥品不得直接接觸控溫物質(zhì),防止對藥品質(zhì)量造成影響。
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