1、什么是藥品冷鏈運輸？

藥品是我們生活中不可或缺的。藥品質(zhì)量直接關系到我們的生命健康，因此從進原料到成品進倉都必須嚴格把關。

冷藏藥品：是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。如醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素、***等，絕大多數(shù)冷鏈藥品對貯存和運輸?shù)倪^程都需要在嚴格限制的指標和保證藥品有效期和藥效不受損失的情況下進行，其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)，使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”。


醫(yī)藥冷鏈作為物流業(yè)的一個分支，指為滿足人們疾病預防、診斷和**的目的而進行的冷藏藥品實體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項系統(tǒng)工程，包括其生產(chǎn)、運輸、儲存、使用等一系列環(huán)節(jié)。而作為其非常重要的運輸環(huán)節(jié)更是不容忽視，需要特別的裝置、注意運送過程、時間掌控和運輸形態(tài)的特殊物流形式，需要嚴格符合國家《食品藥品監(jiān)督管理規(guī)范》。

2、冷鏈運輸注意事項

裝卸貨時的溫度控制
藥品的溫度散失非常容易發(fā)生在藥品的裝卸貨過程中。藥品裝載方法會影響冷藏車箱內(nèi)冷空氣循環(huán)的效率，裝藥物時由于沒有車廂預冷，也會影響向貨品溫度。所以，藥品裝車一定按照裝車指導，在貨品的上下前后留下冷循環(huán)空間。車輛在裝車之前要進行預冷，以防止接觸車廂底板和側(cè)壁的藥品在車間內(nèi)發(fā)生過大的溫度變化。

運輸中的溫度保持
藥品運輸步驟中*重要的就是運輸溫度滿足藥品運輸需求。

使用冷藏車運輸時需注意藥品冷鏈運輸車輛在運輸途中要保證藥品的溫度維持恒定。長途運輸車輛要定時檢查制冷機的工作情況，并查看車門關閉情況。到了城市間的配送時，配送車輛要采取適當措施，以減少車廂內(nèi)溫度的散失。盡量減少卸貨次數(shù)，以減少開門的次數(shù)。盡量縮短開門時間，以減少熱空氣的進入。也可采取車廂內(nèi)離或單元箱的方式，以減少熱空氣對產(chǎn)品的影響。

除冷藏車外，使用醫(yī)藥冷鏈**箱運輸藥品，可實現(xiàn)常溫車零擔運輸冷鏈藥品。

溫度記錄與實時**
運輸中的溫度記錄與實時**是藥品冷鏈管理的關鍵環(huán)節(jié)。運輸中的溫度記錄是藥品交接時的質(zhì)量保證依據(jù)，也是貨品保險索賠的證據(jù)。如何完整、屬實、低成本地記錄產(chǎn)品的運輸溫度是冷鏈運輸管理的重要任務。

智能溫度記錄儀，可實時監(jiān)控運輸途中藥品溫度數(shù)據(jù)并上傳至云平臺，客戶可通過app端和PC端查詢、下載溫度數(shù)據(jù)。溫度記錄儀還有超溫報警、藍牙傳輸數(shù)據(jù)、斷點續(xù)傳等功能，讓冷鏈運輸全程智能化、可視化。


3、GSP規(guī)范是如何規(guī)定的？
新版《GSP規(guī)范》，附錄1中規(guī)定：
第二條  企業(yè)應當按照《規(guī)范》的要求，配備相應的冷藏、冷凍儲運設施設備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并對設施設備進行維護管理。

冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設施設備配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng), 可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。

第四條 企業(yè)應當按照《規(guī)范》的要求，對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查。

（一）檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定，對未按規(guī)定運輸?shù)?，應當拒收?br />
（二）查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)，導出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄，確認運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。

第六條 企業(yè)應當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進行重點養(yǎng)護檢查。

藥品儲存環(huán)境溫濕度超出規(guī)定范圍時，應當及時采取有效措施進行調(diào)控，防止溫濕度超標對藥品質(zhì)量造成影響。

第七條 企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，應當根據(jù)藥品數(shù)量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。

冷藏、冷凍藥品運輸過程中，應當實時采集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運輸過程中溫度超出規(guī)定范圍時，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當實時發(fā)出報警指令，由相關人員查明原因，及時采取有效措施進行調(diào)控。

4、冷鏈運輸解決方案
藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)自主運輸冷鏈產(chǎn)品消耗人力物力巨大，選擇一個性價比高的藥品冷鏈運輸企業(yè)是**方案。

鴻裕供應鏈的專業(yè)冷鏈車以及多種型號保溫箱可滿足生命科學、生物技術、藥品研發(fā)、臨床檢驗、生物醫(yī)藥、生物試劑等領域客戶運輸需求，從客戶角度出發(fā)做到“精于心專于行”，為每一位客戶量身定制一體化冷鏈運輸解決方案，為您的藥品保駕護航！

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