冷鏈物流在第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)中十分關(guān)鍵，可以說(shuō)，冷鏈物流掌握著第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)的命脈。嚴(yán)格溫控、及時(shí)配送、規(guī)范操作等環(huán)節(jié)無(wú)不影響著產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。但目前我國(guó)醫(yī)療冷鏈物流仍相對(duì)較為薄弱，存在一定痛點(diǎn)和短板。

1、冷鏈物流缺乏統(tǒng)一檢驗(yàn)樣本運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)

目前，我國(guó)相關(guān)監(jiān)管部對(duì)醫(yī)學(xué)樣本的運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)尚無(wú)明確規(guī)定，包括危險(xiǎn)品與非危品等劃分依據(jù)不同，航空運(yùn)輸中需要提供的運(yùn)輸資質(zhì)依據(jù)不一樣，不同航空運(yùn)輸公司之間要求企業(yè)提供的資質(zhì)證明也不一致，使得企業(yè)對(duì)接不同航空公司需要準(zhǔn)備不同的運(yùn)輸資質(zhì)，進(jìn)而影響樣本時(shí)效性。同時(shí)，個(gè)別省市要求冷鏈物流企業(yè)必須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)才可配送，導(dǎo)致很多專業(yè)的第三方物流企業(yè)無(wú)法承擔(dān)配送工作。

2、冷鏈物流無(wú)法完整實(shí)現(xiàn)全生命周期追溯

醫(yī)療器械冷鏈產(chǎn)品有著嚴(yán)格的溫控要求，需要保證全程冷鏈運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)，做到全流程可視化追溯。而目前，就宏觀而言，在國(guó)際物流中，從海外廠家到中國(guó)海關(guān)口岸，以及海關(guān)待檢待驗(yàn)通關(guān)之前的兩段溫控過程所采取的溫控措施和溫控?cái)?shù)據(jù)，尚缺乏一定的監(jiān)管與追溯。就微觀角度來(lái)看，冷藏箱內(nèi)裝載的 GPS ( Global Positioning System ，全球定位系統(tǒng)）溫度計(jì)電池多為鋰電池，電量有限，難以保證全程追溯，從而導(dǎo)致全過程電子追溯存在不可避免的缺失。

3、冷鏈物流資金運(yùn)營(yíng)壓力較大

近年來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)受兩票制、集中帶量采購(gòu)等政策的影響，已邁入微利時(shí)代，供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)不斷壓縮，企業(yè)利潤(rùn)被大幅擠壓，物流成本不斷上升。對(duì)于生物樣本等冷鏈溫控產(chǎn)品，從倉(cāng)儲(chǔ)到運(yùn)輸一系列環(huán)節(jié)經(jīng)濟(jì)成本較高，包括倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備及物流設(shè)備等專業(yè)驗(yàn)證成本、運(yùn)輸成本、專業(yè)人力成本等，加之應(yīng)收賬款期限較長(zhǎng)等現(xiàn)金流因素影響，企業(yè)面臨較大資金壓力。

4、冷鏈物流應(yīng)急配送體系尚不完善

應(yīng)急物資保障方面存在短板；各區(qū)域管理情況不同，信息不暢通，會(huì)造成運(yùn)輸鏈“斷鏈”現(xiàn)象；運(yùn)輸各環(huán)節(jié)聯(lián)動(dòng)性較差，缺少規(guī)模效應(yīng)及資源整合，使得應(yīng)急醫(yī)療物資配送時(shí)效不佳。

5、市區(qū)運(yùn)輸時(shí)間管制影響時(shí)效性

日前，我國(guó)一、二線城市對(duì)進(jìn)入市區(qū)車輛均有時(shí)間段管制。大部分城市要求白天禁止4.2米卡車進(jìn)入市區(qū)，但晚上接收方又無(wú)法接收貨品。生物檢測(cè)樣本等運(yùn)輸品均需冷鏈溫控運(yùn)輸，且具有一定的時(shí)效性。這就導(dǎo)致了冷鏈物流運(yùn)輸操作要求的矛盾點(diǎn)，存在不合理的情況。這也使得醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全存在一定風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)不利于醫(yī)療冷鏈物流健康運(yùn)行的長(zhǎng)效發(fā)展。

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