發(fā)布時間:2025-08-22
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IVD作為醫(yī)療器械的重要分支,其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到公共衛(wèi)生安全與疾病診斷的準確性。IVD冷鏈運輸作為保障IVD試劑和儀器質(zhì)量的生命線,正面臨著前所未有的新機遇,但是IVD冷鏈運輸傳統(tǒng)模式的痛點依舊。
1、“斷鏈”風險高
IVD冷鏈運輸有著溫控準確度不夠、中途脫冷、監(jiān)控盲區(qū)多等問題,這些問題的發(fā)生會導致產(chǎn)品效價下降甚至失效。
2、成本壓力巨大
IVD冷鏈運輸要做到全程溫控,高效合規(guī),就要采購高昂的冷鏈運輸設(shè)備投入,還有運維成本、配送成本,這些都侵蝕著企業(yè)的利潤。
3、信息化與追溯體系不完善
IVD冷鏈運輸還存在著數(shù)據(jù)監(jiān)控與透明度不足的問題,缺乏全程實時溫度監(jiān)測系統(tǒng),或數(shù)據(jù)記錄不完整(如人工記錄誤差),難以追溯溫度異常節(jié)點和責任劃分。IVD冷鏈運輸信息孤島現(xiàn)象比較嚴重,生產(chǎn)端、物流端、醫(yī)院端的信息系統(tǒng)未互聯(lián)互通,訂單、庫存、運輸狀態(tài)信息延遲,導致協(xié)同效率低。
4、應(yīng)急與柔性能力不足
IVD冷鏈運輸中,面對突發(fā)性、小批量、多批次的臨床需求,傳統(tǒng)物流模式響應(yīng)比較遲緩。
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