《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》對(duì)冷鏈管理醫(yī)療器械所涉及的人員與設(shè)施設(shè)備、驗(yàn)證管理、出庫與運(yùn)輸、應(yīng)急管理等環(huán)節(jié)做出具體要求。這是對(duì)運(yùn)轉(zhuǎn)醫(yī)療器械冷鏈嚴(yán)格具體的質(zhì)量要求,不因環(huán)境異常變化、超出運(yùn)轉(zhuǎn)冷鏈能力與質(zhì)量而出現(xiàn)質(zhì)量問題,而影響醫(yī)療器械冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)質(zhì)量。